[nbn시사경제]오서연 기자신약 개발 초기 사람의 줄기세포를 통해 의약품의 안전성을 사전에 평가하는 방안이 추진된다.식품의약품안전처는 16일 제약업체의 의약품 개발·출시에 도움을 주기 위한 ‘심혈관계 안전성 약리 평가법 해설서’를 발간한다고 밝혔다.심혈관계 안전성 약리 평가란 임상시험 전 전임상 단계에서 의약품을 치료용량 범위 또는 그 이상의 용량으로 노출시켰을 경우 심장과 혈관에 이상 반응이 나타나는지 미리 확인하는 것을 말한다.이번에 발간되는 해설서에는 심혈관계 안전성약리시험 소개, 다중심장이온채널 평가시험법 해설, 인간 유도만

[nbn시사경제]오서연 기자평창군은 15일부터 19일까지 평창읍 생활체육관에서 75세 이상 노인 및 노인시설 입소자와 종사자를 대상으로 코로나19 백신 예방접종을 실시한다.이에 군은 모의훈련을 통해 백신준비, 접종, 이상반응 관찰 등 접종과정 전반과 안전한 백신보관을 위한 초저온 냉동고 및 전기시설까지 철저히 사전 점검했다.접종 대상은 지난 3월부터 4월 6일까지 진행된 사전 조사 동의 인원 중 내소접종 가능 대상자와 노인시설 대상자로, 배정된 물량에 따라 접종 일정은 개인별 통보 예정이다.통보 받은 어르신은 정해진 날짜에 반드시

[nbn시사경제]오서연 기자식품의약품안전처는 13일 일본 정부의 후쿠시마 원전 오염수 해양 방출 결정과 관련해 "국민의 건강, 안전을 최우선으로 일본산 수입식품 방사능 안전관리 조치 현황을 정확히 알리겠다"고 밝혔다.식약처는 그동안 후쿠시마 원전 사고 이후 후쿠시마 인근 8개현 수산물 및 14개현 27개 품목의 농산물을 수입 금지 조치했다.또한 그 외 모든 식품에 대해서도 수입시 매번 방사능 검사를 실시해, 미량 검출이라도 추가핵종 증명서를 요구해 방사능 오염 식품은 통관되지 않도록 하고 있다..식약처는 또한 올해 1월부터 방사능

[nbn시사경제]오서연 기자식품의약품안전처는 2일 청소년의 건강한 식생활 실천을 위한 ‘당류 줄이기 교육프로그램’을 전국 중학교 자유학년제와 연계해 참여형 교육으로 운영한다고 밝혔다.식약처에 따르면 우리나라 만 12~18세 청소년의 총 당류 섭취량은 하루 72.79g로 다른 연령대보다 높고, 탄산음료 등 가공식품을 통한 당 섭취량도 하루 56.11g로 WHO 권고량 1일 50g을 초과해 적극적인 관리가 필요하다며 운영취지를 설명했다.당류 줄이기 교육프로그램은 주제별 당류 줄이기 식습관 개선 및 관련 지식전달은 물론 학생들의 흥미를

[nbn시사경제]오서연 기자고용노동부는 지난해 11월부터 올해 2월까지 제조·수입된 신규화학물질의 명칭과 유해성과 위험성 및 노동자 건강장해 예방 조치사항 등을 2일 공표했다.이번에 공표한 신규화학물질은 총 80종이며, 이 중 27종이 유해하거나 위험한 것으로 확인됐다. 유해·위험 화학물질에는 삼키면 복통, 구토, 어지럼증 및 식도 등 장기 손상 등을 일으킬 수 있는 'B-9-안트라센보로닉 산', 피부 접촉 시 가려움 등 피부 자극 반응을 일으킬 수 있는 '4-비닐사이클로헥센 산화물' 등이 있다.고용노동부는 유해하거나 위험한 화학물

[nbn시사경제]오서연 기자식품의약품안전처는 코로나19 백신 임상시험을 진행 중이거나 준비중인 국내 백신 개발업체와 함께 ‘코로나19 백신 품질관리 지원 간담회’를 6일 개최한다. 오후 2시부터 3시 30분까지 충북 오송 식약처에서 열린다.참석 대상은 코로나19 백신 개발 관련 업체인 SK바이오사이언스, 유바이오로직스[206650], 셀리드[299660], 제넥신[095700], 진원생명과학이며, 주요내용은 백신 플랫폼별 시험법 개발, 품질관리를 위한 기술지원 방안, 신속 출하 승인지원 관련 의견수렴 등이다.식약처는 이번 간담회에서

[nbn시사경제]오서연 기자김강립 식품의약품안전처 처장과 최기영 과학기술정보통신부 장관이 오늘 오후 2시 서울중앙우체국에서 ‘과학기술ㆍ정보통신기술(ICT) 정책과 식의약 안전 규제과학 정책의 협력을 위한 업무협약’을 체결했다. 이번 협약은 식의약 안전 분야에 과학기술ㆍICT 활용을 확대하고, 혁신적 바이오 신기술을 적용한 식의약품의 제품화 촉진을 위해 마련됐다. 업무 협약을 통해 합의된 주요 협력 분야는 바이오 분야의 혁신적 신기술을 활용한 식의약품 제품화 지원, 바이오 규제과학 적용 연구개발, 바이오기술 인증 출연연구기관(출연연)

[nbn시사경제] 강영한 기자 식품의약품안전처(처장 김강립)는 마스크, 손소독제, 체온계 등 코로나19 보호용 의료제품과 의료제품이 아닌 공산품을 광고·판매하는 누리집(사이트)를 대상으로 온라인 광고 1,012건을 점검하여 허위·과대광고 누리집 215건을 적발하고 접속차단 조치했다. 제품별 점검 결과로 마스크 관련해서 보건용마스크(KF99‧94‧80), 비말차단용 마스크(KF-AD), 수술용마스크 등은 ‘의약외품’으로 식약처가 액체저항성, 입자 차단능력 등을 검증한 제품이다. 온라인 판매광고 200건을 점검한 결과 ▲비말차단용 마스

[nbn시사경제] 강영한 기자식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료용 마약류 ‘졸피뎀’의 적정 사용을 위해 안전사용기준을 벗어나 처방한 의사에게 그 사실을 서면 통보하는 ‘사전알리미’를 3월 4일 시행한다. ‘사전알리미’는 마약류통합관리시스템으로 수집된 처방정보를 분석하여 오남용이 의심되는 처방 사례를 의사에게 서면으로 알리는 제도로, 마약류 식욕억제제와 프로포폴에 대하여 시행했다. 특히 이번 알리미 발송 시 졸피뎀 성분 의약품의 주의사항, 안전사용정보 등을 담은 환자용 안내서를 함께 동봉하여, 의사가 진료·처방 시 활용할 수 있도록

[nbn시사경제] 이성원 기자아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 노인과 고위험군의 중증 예방에 80% 이상 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다.AFP 통신에 따르면 영국 브리스틀대 연구진은 3일(현지시간) 영국 내 병원에서 호흡기 질환으로 입원한 80세 이상 환자를 분석한 결과 이같이 나타났다고 밝혔다.연구진은 이들 환자를 각각 코로나19 감염자와 비감염자로 구분한 뒤 다시 각각의 그룹에서 아스트라제네카 백신(1회분)을 접종한 비율을 분석했다.그 결과 코로나 감염자 중에서는 2

[nbn시사경제] 이성원 기자경기 고양시 한 요양시설의 입소자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 한 뒤 사망했다.보건당국 등에 따르면 2일 오전 고양시의 한 요양병원에서 아스트라제네카 백신을 접종한 50대 남성이 오후에 심장 발작과 호흡곤란이 와 응급처치를 받았다. 이어 오늘 오전 다시 심장 발작이 나타나 응급처치를 받았지만 숨졌다.이 환자는 심장질환과 당뇨, 뇌졸중 등 복합 기저질환이 있었던 것으로 알려졌다. 백신 부작용 여부는 아직 확인되지 않았다.

[nbn시사경제] 주해승 기자정세균 국무총리는 3일 65세 이상의 아스트라제네카(AZ) 백신 접종과 관련 "질병관리청은 예방접종전문위원회를 통해 전문가 의견을 다시 한번 모아달라"며 검토를 주문했다.정 총리는 이날 정부서울청사에서 열린 코로나19 중앙재난안전대책본부 회의에서 "최근 AZ 백신의 고령층 접종 효과에 대한 새로운 연구결과가 공개되고, 여러 나라에서 접종 연령 제한을 재검토하는 움직임이 있다"며 이같이 말했다, 정 총리는 "65세 이상 고령층에 화이자와 AZ 백신을 접종했던 스코틀랜드에서는 조사 결과 80%에 달하는 입원

[nbn시사경제] 이영진 기자 남양주시(시장 조광한)가 26일 오전 10시 경 화도읍 소재 누리요양원 종사자인 염경숙씨에게 코로나19 백신 첫 접종을 시작으로 시민들의 일상을 회복하기 위한 대장정에 돌입했다.이날 첫 접종자인 염경숙(60)씨는 "조금 긴장된다”며 웃었다.이날 염씨는 접종에 앞서 의사 문진과 접종 후 주의사항에 대한 안내를 들었으며, 근무지인 화도읍 누리요양원에서 아스트라제네카(AZ) 백신 접종을 받았다.염씨는 백신 접종을 마치고 "정부에서 충분히 잘 검토했다고 믿기 때문에 불안하진 않다”며 "이 백신을 맞으시는 모든

[nbn시사경제] 한유정 기자 대구시는 26일부터 코로나 19 아스트라제네카 백신 첫 접종을 요양병원·시설 등 210개소 시설의 65세 미만 입원·입소자와 종사자 12,000여 명을 대상으로 각 지역보건소와 요양병원에서 실시한다고 밝혔다.권영진 대구시장은 26일 오전 9시 코로나 19 백신 첫 접종 현장인 한솔요양병원(북구 침산동)을 방문해 접종자와 의료진을 격려하고, 현장 의견도 청취했다. 첫 접종자는 2013년부터 한솔요양병원(북구 소재)을 운영해 온 부부 의사인 황순구(61세) 씨와 이명옥(60세) 씨다. 황순구 씨는 “일상회

[nbn시사경제] 신선호 기자 황범순 의정부시 부시장(의정부시 코로나19예방접종 추진단장)은 2월 25일 의정부시보건소 동부보건과를 방문해 코로나19 예방접종 준비 상황을 점검했다.주요 점검내용은 이상반응에 대한 구급차 및 에피네프린 등 행정제반사항, 내소접종에 따른 접종대상자 동선 점검, 백신보관·관리 등이다.보건소 내소접종은 2월 26일부터 시작되며, 대상자는 요양시설 만 65세 미만 종사자 중 거동가능자, 백신 배송물량에 초과되는 인원 등이며, 폐기 백신 최소화를 위해 사전예약제로 운영할 방침이다.황범순 부시장은 “백신 접종으

[대구=nbn시사경제] 한유정 기자대구시는 오는 26일부터 요양병원·요양 시설 등 210여 개소 시설의 입원·입소자 및 종사자 12,000여 명을 대상으로 아스트라제네카 백신을 차례대로 접종한다고 밝혔다.대구시 코로나 19 예방접종 시행 추진단(단장 채홍호 대구시 행정부시장)은 2~3월 예방접종 계획에 따라 2월 26일부터 아스트라제네카 백신 접종을 시행한다. 오는 26일 9시 30분경 한솔요양병원(북구 소재) 부부 의사인 황순구(61세) 씨와 이명옥(60세) 씨가 첫 접종 한다. 권영진 대구시장은 한솔요양병원을 방문해 첫 접종자와

[nbn시사경제] 주해승 기자대한의사협회가 금고형 이상의 형을 받은 의사에 대한 '면허 취소법'에 반발해 총파업을 거론한 가운데, 대한한의사협회가 “백신 접종에 참여하겠다”는 성명을 냈다.최혁용 대한한의사협회장은 24일 기자회견과 성명서를 통해 "소위 '면허취소법'을 볼모로 국민 생명을 위협하는 행태는 어떤 이유로도 용납할 수 없다"고 밝혔다.앞서 의협은 지난 20일 “법사위가 개정안을 의결할 경우 총파업에 나서겠다”며 "의사들의 총파업은 코로나19 진단과 치료 지원, 백신 접종 등에 중대한 장애를 초래할 것”이라고 성명을 발표했다

[nbn시사경제] 이성원 기자SK바이오사이언스에서 위탁 생산된 아스트라제네카의 백신 약75만 명분(150만 회분)가운데 첫 물량이 24일 오전 출하 신고를 거쳐 경기 이천 물류센터로 이동을 시작했다. 오는 26일부터 국내 백신 접종이 시작된다. 정세균 국무총리는 24일 "오늘 출하되는 백신으로 모레부터 역사적인 첫 접종을 시작한다"며 이같이 밝혔다.정세균 총리는 "드디어 고대하던 일상 회복으로의 첫걸음을 떼는 것"이라며 "정부는 국민들께서 안심하고 접종을 받으시도록, 백신 도입부터 수송과 유통, 접종, 그리고 이상반응 관리까지 모든

[nbn시사경제] 이성원 기자세계보건기구(WHO)가 다국적 제약사 아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 긴급 사용을 15일(현지시간) 승인했다.테워드로스 아드하놈 가브러여수스 WHO 사무총장은 이날 화상 언론 브리핑에서 "한국의 SK바이오사이언스와 인도 세럼연구소에서 생산하는 아스트라제네카 백신을 긴급 사용 승인 목록에 올렸다"고 밝혔다. 그는 "양사가 같은 백신을 생산하고 있지만, 다른 공장에서 만들고 있기 때문에 별도의 검토와 승인이 필요했다"고 덧붙였다.지난 8일 W

[nbn시사경제] 이성원 기자식품의약품안전처는 10일 최종점검위원회를 열고 아스트라제네카의 신종코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 최종 허가했다.식약처는 이날 오전 10시부터 외부 전문가 3인과 김강립 식약처장 등 내부 5인이 참석한 최종점검위원회 회의 결과를 발표했다.식약처 아스트라제네카가 제출한 제출자료와 현장조사 결과, 미국 등에서 진행 중인 임상 3상 결과를 허가 후 제출하는 것을 조건으로 성인 전 연령군을 대상으로 허가한다고 밝혔다.특히 만 65세 이상 고령자에게서도 중대한 이상 사례가 발생하지 않았고, 이상 사례도