[nbn시사경제] 오서연 기자식품의약품안전처는 여름 휴가철 음식점과 같은 다중이용시설에 대한 선제적 안전관리를 위해 오는 6월 21일부터 7월 30일까지 17개 지방자치단체와 함께 식품위생관리 및 코로나19 방역관리 실태를 점검한다.이번 점검은 고속도로휴게소, 워터파크, 야영장, 계곡 등 밀집 장소에서 영업하는 음식점, 유흥시설 등 총 5천880곳을 대상으로 실시한다.주요 점검 내용은 '위생모·마스크 착용 등 위생적 취급기준 준수 여부', '유통기한 경과제품 보관·사용 여부', '음식물 재사용 여부', '냉장·냉동 시설 온도 관리

[nbn시사경제] 김경진 기자질병관리청은 11일 정례브리핑에서 대한민국 전체 인구의 20.6%인 1056만 명이 코로나19 1차 예방접종을 맞았다고 발표했다.특히, 얀센 백신은 접종 첫날인 10일 전체 접종대상자 중 27.2%인 25만 명이 접종을 완료하며 순조로운 출발을 알렸다.아스트라제네카 백신 접종대상인 60세 이상에 대해서도, 얀센 백신 잔여량 발생 시 본인 동의에 한해 얀센 백신으로 접종을 진행한다.한편, 코로나19 치료제 투약 현황은 먼저 코로나19 치료제인 ‘렘데시비르’가 현재까지 126개 병원 7881명의 환자에 투여

[nbn시사경제] 오서연 기자식품의약품안전처가 국제의약품규제조화위원회(ICH) 관리위원회 대표로 재선출됐다.식약처는 지난 3일 개최된 ‘2021 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정기총회’에서 ICH 관리위원회 대표로 재선출됐다고 11일 밝혔다.ICH는 의약품의 품질·안전성·유효성에 대한 가이드라인 제정 등 국제적으로 의약품 규제의 방향과 기준 조화를 모색하는 국제협의체다.ICH 관리위원회 대표는 3년마다 상반기 총회에서 투표를 거쳐 선출하며, ICH 가이드라인의 주제 선정, 중장기 계획 수립, 교육, 예산 기획 등의 역할을

[nbn시사경제] 오서연 기자치매예방약 혹은 뇌기능 개선제로 처방됐던 '콜린알포세레이트'의 효능·효과 범위가 축소돼 노인의 우을증·행동변화·정서불안에는 사용할 수 없게 됐다. 식품의약품안전처는 10일 ‘콜린알포세레이트 제제’의 유효성 재평가를 위한 임상시험계획서를 승인했다고 11일 밝혔다.콜린알포세레이트 제제는 국내에서 ‘뇌기능 개선제’로 사용되고 있으나 국회·시민단체 등 유효성 논란이 제기된 바 있다.이번 임상 재평가 대상이 되는 효능·효과는 제약업체가 신청한 3개 중 ‘뇌혈관결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성

[nbn시사경제] 오서연 기자식품의약품안전처는 10일 서울 더 플라자 호텔에서 임상분야 규제과학 발전방안 마련을 위해 대학교, 병원, 관련업계, 협회 등과 함께 간담회를 가졌다.이번 간담회는 규제과학 인재양성 사업의 추진 방향을 공유하고, 국내 임상시험 수행 시 개선사항과 임상시험 전문 인력 양성에 대한 정부 지원 등을 논의하기 위해 마련됐다.간담회에서 업체와 협회는 식약처에 임상시험 수행과 정책 실무경험이 있는 임상 분야 전문 인력 양성을 요구했다. 이와 더불어, 제약업계 종사자들을 위한 임상단계·분야별 특화 교육과정 개설을 요청

[nbn시사경제] 오서연 기자관악구가 서울 교통문화교육원 개인택시 예비사업자와 지역 내 보육교사를 대상으로 '찾아가는 비대면 심폐소생술 교육 강좌'를 운영하고 있다.구는 집단 대면교육으로 발생할 수 있는 코로나19 지역전파 가능성을 사전에 차단하고, 필수 교육 공백을 최소화하기 위해 비대면 온라인 교육을 진행한다고 8일 밝혔다.이번 교육은 화상회의 프로그램(ZOOM)을 이용해 PC와 스마트폰으로 강의를 송출하고, 채팅을 통해 실시간으로 소통하며 진행된다.개인택시 예비사업자를 대상으로 하는 교육은 교통문화교육원에서 구 보건소 응급구조

[nbn시사경제] 오서연 기자식품의약품안전처와 해양수산부는 6월 1일부터 9월 30일까지 17개 지방자치단체와 함께 수산물 생산‧유통‧판매업체를 대상으로 지도·점검과 수산물 수거·검사 등을 실시한다고 1일 밝혔다. 기후변화에 따른 바닷물 온도 상승 등으로 비브리오패혈증균(Vibrio vulnificus) 검출 시기가 빨라지고, 계속해서 건수가 증가하고 있다.이에 따라, 이번 여름철 국민들에게 안전한 수산물을 공급하기 위해 이러한 점검을 실시하게 됐다.특히 ’넙치‘, ’뱀장어‘ 등 여름철에 많이 소비하는 수산물에 대해 ’비브리오균‘,

[nbn시사경제] 오서연 기자식품의약품안전처는 의료기기 거짓‧과대광고로 인한 소비자피해 예방을 위해 6월 1일부터 18일까지 18일 간 의료기기 무료체험방 400개소를 대상으로 ’의료기기 거짓‧과대광고 위반여부 점검‘을 실시한다고 1일 밝혔다.주요 점검 내용은 ’의료기기의 성능‧효능‧효과 등에 대한 거짓‧과대광고‘, ’공산품을 의료기기로 오인하게 하는 광고‘, ’표시기재 적정여부‘, ’시설 멸실‘ 등이다.특히, 이번 점검에서는 코로나19 확산 방지를 위한 무료체험방 방역지침 이행여부를 함께 점검한다.이와 더불어 의료기기의 올바른 구

[nbn시사경제] 오서연 기자무실동 통장협의회는 지난 27일 무실동 행정복지센터에서 코로나19 확산 방지를 위한 마을방역관 발대식을 개최했다고 28일 밝혔다.무실동 마을방역관은 "앞으로 관내 공원 및 공공화장실 등 방역 사각지대를 중심으로 적극적인 방역 및 홍보를 펼쳐 코로나19 종식에 앞장설 계획"이라고 전했다. kitty2525my@naver.com

[nbn시사경제] 오서연 기자원주시 상하수도사업소는 원주시민의 안전한 물 공급을 위해 라돈 측정 분석기를 도입하고, 오는 6월 1일부터 서비스 제공에 들어간다고 28일 밝혔다.자연계에 널리 존재하는 무색·무취·무미의 방사성 기체인 '라돈'은 사람의 감각으로는 감지되지 않는 자연 방사성 물질이다.최근 라돈의 위해성에 대한 시민의 관심이 날로 높아지면서 라돈 측정 분석기를 도입하게 됐다.현재 원주시 먹는물 검사기관에서 라돈측정기를 시험 가동 중인 가운데, 먹는 물 전 항목 수질검사 의뢰 시 무료 검사 서비스를 제공할 계획이다.또한, 원

[nbn시사경제] 김경진 기자 질병관리청과 식품의약품안전처는 최근 A형 간염 환자 증가 원인을 조사하던 중, 수입 염장바지락살에서 A형간염 바이러스 유전자가 검출되었다고 밝혔다.또한 이들은 익히지 않은 조개류의 섭취는 A형간염 감염의 위험성이 있으므로 조개류는 반드시 익혀서 섭취하라고 전했다.질병관리청과 지자체의 심층역학조사 과정에 따르면, A형간염 환자들이 인천 소재 식당에서 섭취한 조개젓 반찬과 경기도 소재 5일장에서 구매한 조개젓 제품은 한 업체가 수입한 염장바지락살로 만들어진 것으로 확인됐다.이 염장바지락살은 경기, 인천 등

[nbn시사경제] 오서연 기자원주시는 25일 오후 2시 원주시청 투자상담실에서 원주시 사회복지협의회 및 지역 의료기관 4곳과 천사운동 정기 후원자에게 의료비 등을 할인해 주는 내용의 ‘시민서로돕기 천사운동 협력 의료기관 협약’을 체결한다고 밝혔다.지역 주민의 건강증진과 시민서로돕기 천사운동의 활성화를 위해 추진된 이번 협약에는 원주세브란스기독병원, 원주의료원, 성지병원, 원주센텀병원이 참여한다. 원주시는 의료비 할인 서비스에 대한 홍보 및 대상자 추천 등의 역할을 맡고, 원주시 사회복지협의회는 후원자 및 지원 대상자 관리, 천사쿠폰

[nbn시사경제] 오서연 기자기다렸던 화이자 코로나19 백신 물량이 오는 21일 추가 도입된다.범정부 백신도입 TF는 코백스를 통하여 공급되는 화이자 백신 29.7만 회분이 오는 21일 오전 1시 30분에 도착할 예정이라고 20일 밝혔다.개별 계약한 아스트라제네카 백신 106.8만 회분과 화이자 백신 43.8만 회분에 이어, 이번 코백스 화이자 백신 29.7만 회분의 도입으로 이번 주에만 백신 총 180.3만 회분이 국내로 도입된다.이번 코백스 화이자 백신 29.7만 회분을 합산하면 현재까지 국내에 도입된 코로나19 백신은 총 82

[nbn시사경제] 오서연 기자식품의약품안전처는 의료기기 제조·수입업체의 연구개발자 등을 대상으로 사이버보안에 대한 이해도를 높이기 위해 ‘의료기기 사이버보안 온라인 민원설명회’를 개최한다고 20일 밝혔다.주요 내용은 의료기기 사이버보안 허가·심사 가이드라인, 일반 혹은 소프트웨어 의료기기에 대한 사이버보안 제출 자료 및 심사 사례, 사물인터넷(IoT) 보안 시험인증 기준 등 소개, 디지털헬스케어 개발자 참여 사이버보안 시험실 안내 등이다.민원설명회는 20일을 시작으로 11월까지 총 6회에 걸쳐 온라인으로 중계할 예정이며, 한국의료기

[nbn시사경제] 오서연 기자식품의약품안전처는 의료제품 제조시설 사용과 관련된 규제 개선을 위해 '의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령'과 '의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙' 개정안을 20일 입법예고하고, 오는 6월 29일까지 의견을 받는다고 20일 밝혔다.주요 내용은 의약외품 생산시설을 위생용품 제조 이용할 수 있도록 허용, 의약품의 방사선 멸균공정 수탁자 범위 확대 등이다.식약처는 업계의 애로사항을 적극적으로 해소하고자 규제개선 사항을 발굴해 지난 3월부터 5월 사이 세 차례의 업계 간담회 등을 개최해

[nbn시사경제]오서연 기자원주시는 원주시 보건소에서 산모·신생아 건강관리 지원 서비스가 확대 시행된다고 6일 밝혔다.원주시 보건소는 산모·신생아 건강관리 지원 서비스 대상자를 출산(예정)일 기준 5월 22일 이후부터 기존 통합형 기준중위소득 120%에서 150% 이하로 확대한다고 전했다. 아울러 둘째아 및 쌍생아 이상 출산 가정, 결혼이민·새터민·희귀질환·중증 난치질환·장애인 산모 또는 장애 신생아 등은 소득과 관계없이 지원할 수 있다.산모·신생아 건강관리 지원 서비스는 출산 가정에 건강관리사를 파견해 산모의 산후 회복과 신생아의

[nbn시사경제]원종성 기자"코로나19 바이러스는 토착해 우리는 코로나와 함께 살아가야 할 것이다. 그리고 결국 독감처럼 매년 코로나 백신을 맞게 될 것이다...백신접종 전략은 바이러스 근절이 목표가 아니라 중증 환자와 사망을 줄이는 피해 최소화에 중점을 둬야 한다"코로나19 백신 접종이 본격화되고 있지만 '집단면역' 도달은 어려울 것이라는 국내 전문가 의견이 나왔다.오명돈 중앙임상위원회 위원장은 3일 국립중앙의료원 미 공병단 신축부지에서 진행된 기자간담회에서 "접종률 70%에 도달한다고 바이러스가 사라지고 거리두기가 종료되는 일은

[nbn시사경제]오서연 기자식품의약품안전처는 ‘식·의약 위해 감시 관리체계의 전망과 과제’를 주제로 한국과학기술단체총연합회, 한국지능정보사회진흥원, 한국데이터사이언스학회와 ‘지능형(AI) 식·의약 위해 예방 체계와 미래전망’ 포럼을 오는 28일 개최한다.이번 포럼에서는 빅데이터, AI기술을 활용한 과학적 위해 정보 관리체계 구축 등 ‘위해 예방 전주기 안전관리 체계 고도화 방안’에 대해 논의할 예정이다.포럼의 주요 내용은 AI-바이오 융합 기술의 전망과 혁신, 빅데이터-AI 정책 현황 및 추진 방향, 식·의약 위해 정보 감시체계(K

[nbn시사경제]오서연 기자신약 개발 초기 사람의 줄기세포를 통해 의약품의 안전성을 사전에 평가하는 방안이 추진된다.식품의약품안전처는 16일 제약업체의 의약품 개발·출시에 도움을 주기 위한 ‘심혈관계 안전성 약리 평가법 해설서’를 발간한다고 밝혔다.심혈관계 안전성 약리 평가란 임상시험 전 전임상 단계에서 의약품을 치료용량 범위 또는 그 이상의 용량으로 노출시켰을 경우 심장과 혈관에 이상 반응이 나타나는지 미리 확인하는 것을 말한다.이번에 발간되는 해설서에는 심혈관계 안전성약리시험 소개, 다중심장이온채널 평가시험법 해설, 인간 유도만

[nbn시사경제]오서연 기자평창군은 15일부터 19일까지 평창읍 생활체육관에서 75세 이상 노인 및 노인시설 입소자와 종사자를 대상으로 코로나19 백신 예방접종을 실시한다.이에 군은 모의훈련을 통해 백신준비, 접종, 이상반응 관찰 등 접종과정 전반과 안전한 백신보관을 위한 초저온 냉동고 및 전기시설까지 철저히 사전 점검했다.접종 대상은 지난 3월부터 4월 6일까지 진행된 사전 조사 동의 인원 중 내소접종 가능 대상자와 노인시설 대상자로, 배정된 물량에 따라 접종 일정은 개인별 통보 예정이다.통보 받은 어르신은 정해진 날짜에 반드시