[충북 = nbn시사경제] 이건수 기자

오송첨단의료산업진흥재단은 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관으로는 국내 최초로 의료기기 분야 ‘우수시험·검사기관’으로 지정받았다.

29일 KBIOHealth에 따르면 우수 시험·검사기관에 지정되기 위해선 ▲3년간 품질관리 기준 식품의약품안전처 평가 점수 90점 이상 ▲국제 품질관리 기준(ISO/IEC 17025) 적합한 품질관리 문서 보유 ▲3년 이상 시험·검사 업무 적합 수행 ▲식약처 및 국제표준화기구 운영 숙련도 평가 참여 실적 보유 등 식약처가 제시한 지정 요건을 갖춰야 한다.

차상훈 이사장은 “KBIOHealth는 의료기기 시험검사기관으로 지정받은 지 5년 밖에 되지 않은 후발주자임에도 불구하고 국내 1호로 지정받았다”며 “이번 지정을 계기로 의료기기 분야 발전과 기업 지원을 위해 신뢰 높은 시험 서비스를 제공하도록 노력하겠다”고 밝혔다.

nbn 시사경제, nbnbiz

이건수 기자 다른기사 보기